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Orthotek 实验室 可以为医疗器械行业提供专业的法规服务,包括以下内容:


1.注册报批前准备工作;

2.产品标准及相关文件的编制;

3.产品编制;

4.产品临床资料的评估和临床试验的实施;

5.注册申报:依据官方规定时间大约90个工作日;

6.信息反馈:针对国家相关部门的信息反馈要求,补充必要的资料。必要时,协助您进行注册产品的专家评审;

7.取证交付:取证后,核实相应的费用,证书将给予1周内发出。Orthotek实验室只专注于医疗器械领域。